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尊龙凯时官网|大石彩香|百花医药2024年半年度董事会经营评述


2024-11-08 19:49:47 | 来源:尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

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  中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速★ღღ★✿。根据华经产业研究院的报告★ღღ★✿,中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%★ღღ★✿,2023年市场规模已达到1,014亿元人民币★ღღ★✿,预计2024年将增长至1,238亿元人民币★ღღ★✿。

  公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选★ღღ★✿、药物CMC开发★ღღ★✿、临床试验★ღღ★✿、注册申报★ღღ★✿、BE/PK生物样品分析及药学检测服务★ღღ★✿、临床SMO及数据服务★ღღ★✿、MAH服务★ღღ★✿、API及中间体技术服务★ღღ★✿,可为客户提供从药物发现★ღღ★✿、药学CMC开发★ღღ★✿、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务★ღღ★✿。

  公司的经营模式是以药学研究★ღღ★✿、临床试验为基础★ღღ★✿,向客户提供技术开发★ღღ★✿、技术转让及临床试验★ღღ★✿、注册申报等的一体化服务★ღღ★✿,满足客户多样化★ღღ★✿、个性化的技术要求★ღღ★✿,从而获得企业收益★ღღ★✿。

  药学技术开发服务包括中间体★ღღ★✿、杂质★ღღ★✿、原料药尊龙凯时官网★ღღ★✿、制剂等的开发及注册申报等★ღღ★✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费★ღღ★✿。

  临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案★ღღ★✿、实施临床研究★ღღ★✿、进行数据管理和统计分析等★ღღ★✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费★ღღ★✿。

  检测技术开发服务主要包括生物分析检测★ღღ★✿、包材相容性研究★ღღ★✿、基因毒性杂质和元素杂质分析★ღღ★✿、化合物结构确证★ღღ★✿、质量研究等★ღღ★✿,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费★ღღ★✿。

  技术转让主要是公司通过开展市场调研★ღღ★✿,选择立项品种★ღღ★✿,开发临床急需★ღღ★✿、市场前景广阔的技术项目★ღღ★✿,自主研发后将技术成果进行转让★ღღ★✿,以满足市场和客户需求★ღღ★✿。二★ღღ★✿、经营情况的讨论与分析

  公司属于医药研发服务行业大石彩香★ღღ★✿,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报★ღღ★✿、多肽药物开发★ღღ★✿,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验★ღღ★✿、生物等效试验★ღღ★✿、医学科学服务★ღღ★✿、研发立项咨询服务★ღღ★✿、数据管理及统计服务★ღღ★✿、第三方检测(生物样本分析★ღღ★✿、包材相容性★ღღ★✿、基毒杂质分析)等药品研发一站式★ღღ★✿、全流程服务★ღღ★✿,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司★ღღ★✿。

  公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规★ღღ★✿、高效★ღღ★✿,拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼★ღღ★✿,配置完善的国际先进研究仪器设备★ღღ★✿,可同时开展上百个项目的药学研究★ღღ★✿。多年来★ღღ★✿,公司为数百家医药企业提供研发服务★ღღ★✿,其中包含数十家中国制药百强企业★ღღ★✿,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项★ღღ★✿、获得专利授权79项★ღღ★✿,成功进行了专利挑战3项★ღღ★✿。

  报告期内★ღღ★✿,公司资产总额11.12亿元★ღღ★✿,净资产7.33亿元★ღღ★✿,资产负债率为34.11%★ღღ★✿;公司实现营业总收入1.96亿元★ღღ★✿,较上年同期增长17.40%★ღღ★✿;归属于上市公司股东净利润2,266.10万元★ღღ★✿,扣非净利润2,113.83万元★ღღ★✿,较上年同期增长72.18%★ღღ★✿;经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元★ღღ★✿,较上年同期增长774.92%★ღღ★✿。

  2024年上半年★ღღ★✿,在日益激烈的市场竞争环境下★ღღ★✿,公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针★ღღ★✿,继续巩固医药CRO业务领域优势地位★ღღ★✿,积极调整业务规划★ღღ★✿,持续推进客户开拓★ღღ★✿,推动精细化管理举措大石彩香★ღღ★✿,保持公司稳健的经营态势★ღღ★✿。主要工作开展如下★ღღ★✿:

  1★ღღ★✿、加强核心主业服务水平尊龙凯时官网★ღღ★✿,增强市场竞争力★ღღ★✿。公司凭借子公司华威医药开发缓控释★ღღ★✿、肠溶制剂★ღღ★✿、乳剂★ღღ★✿、纳米胶束★ღღ★✿、吸入溶液★ღღ★✿、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力尊龙凯时官网★ღღ★✿,结合子公司威诺德在医药中间体★ღღ★✿、原料药板块的业务发展★ღღ★✿,西默思博检测业务服务能力的提升大石彩香★ღღ★✿,以及子公司礼华生物在早期临床研究★ღღ★✿、Ⅰ-Ⅳ期临床试验★ღღ★✿、生物等效性临床试验★ღღ★✿、细胞治疗与基因治疗★ღღ★✿、医学科学★ღღ★✿、医学撰写★ღღ★✿、医学监查及PV★ღღ★✿,数统服务等一站式临床服务的优势★ღღ★✿,不断完善药学及临床研发服务体系★ღღ★✿,增强市场品牌影响力★ღღ★✿,报告期★ღღ★✿,华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单★ღღ★✿,西默思博“CNAS实验室认证”通过复评★ღღ★✿,礼华生物“高新技术企业认证”通过复审★ღღ★✿。

  2★ღღ★✿、提升预算精细化管控水平★ღღ★✿,助力企业稳健发展★ღღ★✿。为保障公司年度效益目标的顺利达成★ღღ★✿,全面提升预算管理质效★ღღ★✿,公司持续深入细化全面预算管理制度的实施★ღღ★✿,积极探索目标明确★ღღ★✿、分析及时★ღღ★✿、风险预警★ღღ★✿、评价合理的预算管控全流程★ღღ★✿,稳步提升公司管理水平★ღღ★✿。强化事前评审★ღღ★✿、事中跟踪★ღღ★✿、事后反馈的全过程预算管控★ღღ★✿,从严控制成本支出★ღღ★✿,严格各项费率管控★ღღ★✿,持续增强控本增效意识★ღღ★✿。紧密围绕公司年度目标绩效体系★ღღ★✿,将各业务板块及职能部门划分为投资中心★ღღ★✿、利润中心★ღღ★✿、收入中心★ღღ★✿、成本中心★ღღ★✿、费用中心等责任中心★ღღ★✿,持续强化公司内部控制效果和运营效率★ღღ★✿。

  3★ღღ★✿、强化医药主业上下游业务协同★ღღ★✿,提高综合客服能力★ღღ★✿。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系★ღღ★✿,充分释放协同效能★ღღ★✿,公司积极构建大商务中心★ღღ★✿、采购中心等职能协同管理机制★ღღ★✿,推动业务布局优化和结构调整★ღღ★✿,打通整合业务★ღღ★✿、客户★ღღ★✿、渠道等资源★ღღ★✿,提升公司供应链管控水平★ღღ★✿,提高综合客服能力★ღღ★✿。报告期内★ღღ★✿,公司新增医药主业合同金额2.10亿元★ღღ★✿,截至报告期末★ღღ★✿,公司在手订单11.15亿元★ღღ★✿。

  4★ღღ★✿、持续加大技术研发投入★ღღ★✿,保持核心技术竞争优势★ღღ★✿。面对医药行业的多样性和复杂性★ღღ★✿,公司在高(药物制剂技术)壁垒★ღღ★✿、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入★ღღ★✿,提高企业研发技术的含金量和市场竞争力★ღღ★✿,在科研立项方面的投入稳步上升★ღღ★✿,报告期内★ღღ★✿,公司共计研发投入2,041.81万元★ღღ★✿,同比增长41.48%★ღღ★✿,主要涉及抗肿瘤★ღღ★✿、眼科用药★ღღ★✿、抗癫痫★ღღ★✿、代谢类疾病★ღღ★✿、生殖系统疾病★ღღ★✿、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备★ღღ★✿,包括2类改良型新药大石彩香★ღღ★✿、3类4类仿制药等市场前景好★ღღ★✿、开发风险低的品种★ღღ★✿。并持续加大MAH业务投入★ღღ★✿,推进25个产品管线★ღღ★✿、优化质量管控组织机制★ღღ★✿,促进科研成果转化★ღღ★✿。公司严格执行质量管理体系管控★ღღ★✿,以过程监管和培训结合尊龙凯时官网★ღღ★✿,保证有效性和规范性★ღღ★✿。报告期内★ღღ★✿,申报项目品规数为67个★ღღ★✿,同比增长111%★ღღ★✿,获批品规数为54个★ღღ★✿,同比增长26%★ღღ★✿,公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价★ღღ★✿。

  6★ღღ★✿、多措并举促进应收款回收★ღღ★✿,增厚企业现金流★ღღ★✿。公司重视应收款的清收工作★ღღ★✿,从多方面加强应收款的回收力度★ღღ★✿,公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点★ღღ★✿,坏账损失风险进一步降低★ღღ★✿,经营性净现流较上年同期增长774.92%大石彩香大石彩香★ღღ★✿。

  7★ღღ★✿、加强人才队伍建设★ღღ★✿,强化激励措施★ღღ★✿。根据公司发展需求★ღღ★✿,持续加快人才培养★ღღ★✿,优化人才结构★ღღ★✿,积极推进技术专业储备人才库建设★ღღ★✿,通过培训讲座★ღღ★✿、导师带徒★ღღ★✿、对标学习★ღღ★✿、文化建设等活动★ღღ★✿,加强研发人员梯队培养★ღღ★✿,研发专业技术人员较上年同期增长2.16%★ღღ★✿。公司股票期权激励计划首次授予的第二期★ღღ★✿、预留授予的第一期行权已实施★ღღ★✿,共计176名符合条件的员工参与★ღღ★✿,本次可行权数量为3,937,175份★ღღ★✿。截至报告期末★ღღ★✿,167人已行权完毕★ღღ★✿,共行权3,650,565股★ღღ★✿。

  8★ღღ★✿、提升商业物业招商力度及服务水平尊龙凯时官网★ღღ★✿,提高客户忠诚度★ღღ★✿。报告期内★ღღ★✿,公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户★ღღ★✿,提高资产利用效率★ღღ★✿,管理面积68840.35平方米★ღღ★✿,人均管理面积2024平方米★ღღ★✿。不断细化内部管理机制★ღღ★✿,提高服务质量★ღღ★✿,提高客户满意度★ღღ★✿,提升市场营商环境★ღღ★✿,服务商户603家★ღღ★✿,营收同比增长4.61%★ღღ★✿。

  三★ღღ★✿、风险因素当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变★ღღ★✿,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远★ღღ★✿,结合实际经营情况★ღღ★✿,公司未来发展可能面临以下主要风险★ღღ★✿:

  随着医药制度的改革★ღღ★✿,医药行业分工不断细化★ღღ★✿、医药市场格局持续发生变化★ღღ★✿,国内CRO龙头企业的规模优势★ღღ★✿、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势★ღღ★✿,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力★ღღ★✿。

  医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格★ღღ★✿,政策调整对行业具有重要且深远的影响★ღღ★✿,因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险★ღღ★✿。

  公司研发项目周期较长★ღღ★✿,可能因国家政策法规变化★ღღ★✿、客户经营战略调整★ღღ★✿、产品规划及资金状况变化等原因★ღღ★✿,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差★ღღ★✿、付款不及时★ღღ★✿、成果不达预期等情况★ღღ★✿,由此可能导致项目终止等合同的执行风险★ღღ★✿。

  随着国家药改的深化★ღღ★✿,公司医药服务项目不断扩展★ღღ★✿,业务规模不断扩大★ღღ★✿,医药★ღღ★✿、医疗服务业务的设备规模★ღღ★✿、人员规模★ღღ★✿、人工成本将持续提高★ღღ★✿,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大★ღღ★✿。

  医药研发属于人才-技术密集型行业★ღღ★✿,专业技术人才是公司的核心竞争力★ღღ★✿,伴随市场竞争加剧★ღღ★✿,国内同行业公司对药物研发人才需求增加★ღღ★✿,公司存在专业技术人才的流失风险★ღღ★✿。

  公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司★ღღ★✿,业务涵盖新药早期发现与筛选★ღღ★✿、药物CMC开发★ღღ★✿、临床试验★ღღ★✿、注册申报★ღღ★✿、BE/PK生物样品分析及药学检测服务★ღღ★✿、临床SMO及数据服务★ღღ★✿、MAH服务★ღღ★✿、API及中间体生产供应★ღღ★✿,可为制药企业或客户提供从药物发现★ღღ★✿、药学CMC开发★ღღ★✿、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务★ღღ★✿。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势★ღღ★✿,更准确地把握行业动态和法规政策变化★ღღ★✿,提高药物研发的成功率★ღღ★✿,为客户节约时间成本★ღღ★✿、沟通成本★ღღ★✿、试验成本和成果转化成本★ღღ★✿,满足客户多层次的业务需求★ღღ★✿,保障业务开展的连续性★ღღ★✿、稳定性★ღღ★✿,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升★ღღ★✿。

  公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼★ღღ★✿,配套完善先进的科研设备★ღღ★✿,包括NMP★ღღ★✿、PXRD等大型仪器★ღღ★✿、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室★ღღ★✿、理化实验室★ღღ★✿、溶出实验室★ღღ★✿、微生物实验室等★ღღ★✿,可同时展开百余项药学研究项目★ღღ★✿。截至报告期末★ღღ★✿,公司共有员工759人★ღღ★✿,其中本科及以上达86.03%★ღღ★✿,硕/博士134人★ღღ★✿;研发专业服务及管理人员占比95.52%★ღღ★✿。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验★ღღ★✿,拥有药学★ღღ★✿、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才★ღღ★✿。经过20多年持续的投入★ღღ★✿、整合★ღღ★✿、发展★ღღ★✿,从药物发现★ღღ★✿、化学药物★ღღ★✿、多肽药物研发★ღღ★✿,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建★ღღ★✿,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司★ღღ★✿。

  公司经过多年的发展★ღღ★✿,拥有手性药物合成★ღღ★✿、缓控释技术★ღღ★✿、吸入给药★ღღ★✿、经皮吸收★ღღ★✿、复杂注射剂★ღღ★✿、口溶膜药物等多项药学前沿技术★ღღ★✿,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势★ღღ★✿,凭借20多年项目经验和积累★ღღ★✿,形成较完备的药学研发服务体系★ღღ★✿,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台★ღღ★✿、局部外用和经皮给药技术平台★ღღ★✿、吸入制剂技术平台★ღღ★✿、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台★ღღ★✿。获得了79项专利授权★ღღ★✿,国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个★ღღ★✿,具有一定市场影响及行业优势★ღღ★✿。

  公司已形成完善的临床试验中心网络★ღღ★✿,打造专业的临床CRO服务体系★ღღ★✿,不断延伸细分服务领域★ღღ★✿。以丰富的行业经验★ღღ★✿、临床试验机构网络和专业技术团队★ღღ★✿,高质量生物样品检测能力★ღღ★✿,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验★ღღ★✿、医学支持★ღღ★✿、项目管理★ღღ★✿、临床前研究咨询★ღღ★✿、数据管理与生物统计等★ღღ★✿,提供全方位新药临床开发研究服务★ღღ★✿,公司与多家国内外制药企业★ღღ★✿、生物医药技术公司建立项目合作★ღღ★✿,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系★ღღ★✿。

  公司建立了完备的质量管理体系★ღღ★✿,具有行业领先的质量控制标准★ღღ★✿,质量管理体系涵盖项目的每个阶段★ღღ★✿,从药学和临床试验方案设计规划★ღღ★✿,项目执行过程中的质量控制★ღღ★✿、质量保证及补救措施★ღღ★✿,确保项目质量并按时交付★ღღ★✿。为确保满足相关法律法规和技术指导原则★ღღ★✿,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序(SOPs)★ღღ★✿,根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系★ღღ★✿。

 
 

 




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